12月13日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式对外发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®（佩索利单抗注射液）正式列入其中，用来医治成人泛发性脓疱型银屑病（英文缩写：GPP）发作。这将进一步满足罕见皮肤病患者的未尽需求，推动GPP规范化诊疗的临床实践和普及，为患者带来为新生希望。

  勃林格殷格翰大中华区人药总经理陈星蓉表示：“作为全球领先的生物制药企业，勃林格殷格翰在致力于将更多创新药物引入中国的同时，也通过多样化的途径提升药物的可及性和可负担性，让患者‘用得上药’更‘用得起药’。我们倍感骄傲圣利卓®在零时差获批进入中国市场仅一年后又成功纳入医保目录，这彰显了政府对罕见病患者的关注和医疗公平性的逐步提升。再次感谢国家深化医疗保障制度改革的各项有力举措，我们也将继续以最大的诚意和努力配合目录更新后续落地执行工作，使更多患者从创新药物和规范化诊疗中获益。”

  圣利卓®是国内首个获批用来医治成人GPP发作的药物，是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体，可抑制IL-36的信号传导。IL-36信号通路与GPP的发病机制紧密关联，是导致皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓®通过与IL-36受体结合，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。其用来医治GPP发作的适应症曾获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定和优先审评审批资格。

  GPP 是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病，患病率为1.403/10万人，依此估计中国约有2万名GPP患者。临床表现为患者皮肤会广泛爆发脓疱，并伴有痛感，同时可能伴发高热等全身症状。治疗不及时可能会引起肝肾损害，也可因继发感染、器官功能衰竭而危及到生命。因GPP异质性高，且疾病认知不足，患者常面临误诊、漏诊的局面，且作为一种复发性或反复发作的皮肤罕见病，GPP的常规治疗方法作用机制不够精准且无法控制复发，同时易造成较大副作用，对患者的身心和经济均带来严重负担。

  山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授表示：“GPP作为一种罕见且严重的皮肤疾病，GPP患者一直面临着规范化诊疗体系尚不完善、缺乏针对性药物的痛点，患者亟需一款能够兼具快速控制皮肤症状和安全性的药物。圣利卓®上市近一年以来，其有效性与安全性已在临床得到多次验证。此次圣利卓®被纳入医保目录后，将大幅度提高患者对创新药物的用药可及，实现我们致力于提高中国GPP患者生活品质的长期目标。”

  蔻德罕见病中心创始人黄如方表示：“我们深刻了解到GPP患者群体所承受的身体痛苦和心理上的压力。如今圣利卓®被纳入医保目录，极大得减轻了患者的经济负担，提升了患者对于创新疗法的可及性，这对于一个又一个饱受疾病折磨的家庭而言意义重大。此前，我们也在勃林格殷格翰的公益支持下，成立了国内首个GPP患者关爱组织——‘银杏罕见皮肤病（GPP）关爱中心’，希望未来能继续充分的发挥GPP关爱中心的平台力量，为GPP患者提供更切实的帮助和支持。“

  今年5月，勃林格殷格翰已全球率先在华递交了圣利卓®新适应症上市申请，用于预防GPP发作。基于圣利卓®关键性EFFISAYIL™2临床试验优越的研究结果和临床价值1，CDE已授予圣利卓®该新增适应症突破性疗法认定。

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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